依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
|
序号
|
受理号
|
产品名称
|
申请人
|
同意理由
|
|
1
|
CQZ2401380
|
基因测序仪
|
青岛华大智造科技有限责任公司
|
该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
|
公示时间：2024年8月9日至2024年8月16日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部（电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn）。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年8月9日